Минцифры предложило регулировать ИИ в медицине: «доверенные модели»

Министерство цифрового развития вынесло на обсуждение законопроект о едином регулировании искусственного интеллекта в России. Одно из ключевых положений — допуск в госсектор и медицину только для так называемых «доверенных моделей», прошедших специальную проверку.

Что означает статус «доверенной модели»

Пока формулировки находятся в стадии обсуждения, но общий смысл понятен: не любой ИИ-сервис сможет применяться в медицинских организациях и госструктурах — только те, что подтвердили соответствие требованиям безопасности, прозрачности и обработки данных, устанавливаемым регулятором.

Почему именно медицина под особым контролем

Логика регулятора здесь предсказуема и в целом соответствует мировой практике: ошибки ИИ в медицине несут прямой риск для здоровья и жизни пациентов, а обрабатываемые данные — одни из самых чувствительных. Более мягкое регулирование в этой сфере попросту было бы неоправданным риском.

Что это значит для клиник уже сейчас

Даже до принятия итоговой версии закона имеет смысл заранее готовиться к тому, что требования будут ужесточаться:

• Проверяйте происхождение ИИ-сервисов, которые уже используете или планируете использовать — особенно если они работают с данными пациентов.
• Следите за обновлениями регулирования — статус закона может измениться, важно не пропустить финальную редакцию.
• Держите инфраструктуру в порядке заранее — организациям с уже выстроенной, стандартизированной системой учёта данных проще подтверждать соответствие новым требованиям, чем тем, кто наводит порядок «по звонку» от проверяющего органа.

Общий контекст

Этот законопроект — часть более широкой тенденции: с 1 сентября уже действует федеральный закон №243-ФЗ о поддержке развития технологий ИИ, а требования к защите данных для медицинских организаций (152-ФЗ, ЕГИСЗ) ужесточаются не первый год. Регулирование ИИ в медицине — логичное продолжение этого пути, а не что-то неожиданное.

Хотите быть уверены, что инфраструктура вашей клиники готова к новым требованиям? Проконсультируйтесь со специалистами ОНТЕК.